江苏荃信生物医药有限公司

技术类

新药筛选助理研究员/技术员

1.生物学、药学、基础医学等相关专业，本科及以上学历                                   2.具有细胞生物学或分子生物学或药理学或免疫学实验基础3.具有团队合作精神，工作认真负责，严谨细致

1.建立抗体药物体内/体外药理药效评价方法，并进行候选药物的分析筛选

2.规范开展实验和撰写实验记录，分析总结实验数据及撰写研究报告

3.负责项目实验的计划、实施与管理

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PK/PD分析助理研究员

1.生命科学相关专业，硕士及[王玉姣1] 以上学历2.具有分子、细胞生物学实验基础3.具有清晰的研究思路，具有团队合作精神，工作认真负责，严谨细致

1.负责PD/PK实验方法开发，问题解决，结果分析与数据整理2.负责方法开发报告与实验报告撰写3.参与并协助与CRO公司以及部门之间的工作衔接与沟通

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抗体工程助理研究员

1.分子生物学或药学相关专业，硕士及以上学历。

2.熟练掌握分子生物学常用技术，包括但不限于载体构建，瞬转表达，噬菌体展示技术等。

3.具有双特异性抗体研发经验者优先考虑。

4.具备良好的分析问题、解决问题的能力，以及英语读写沟通的能力。

5.具有团队合作精神，有责任心，善于交流，学习能力强，工作积极主动。

1.负责抗体人源化改造、亲和力成熟，以及双特异性抗体的研究。2.负责设计质粒、引物以及实验方案，确保实验按计划进行。3.负责分子生物学相关的实验操作，包括质粒构建、瞬转表达和蛋白纯化。

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细胞培养技术员/助理研究员

1.生物医药相关专业，本科及以上学历。                                                               2.有无菌操作经验优先。                                                                    3.吃苦耐劳，认真踏实。

1.参与细胞培养上游工艺放大、工艺表征和工艺验证等工作。

2.完成摇瓶、反应器实验的实施与总结,包括配液、反应器准备、取样、分析、收获等。

3.负责实验室、中试车间设备的日常维护、保养以及验证工作，撰写相关设备操作规程。

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抗体纯化技术员/助理研究员

1.生物医药相关专业，本科及以上学历。

2.有生物大分子蛋白纯化经验优先，熟悉各种层析技术，具有AKTA纯化系统操作与维护经验优先。

3.性格开朗，有良好的沟通能力和团队合作精神；工作积极进取，有较强的责任心，能够承受一定的工作压力。

1.参与抗体纯化下游工艺放大和工艺验证等工作。

2.负责下游工艺开发过程中亲和/阴离子/阳离子交换层析以及去病毒等工艺的实施与总结。

3.负责实验室、中试车间设备的日常维护、保养以及验证工作，撰写相关设备操作规程。

制剂技术员

1.生物医药相关专业，本科及以上学历。     

2.有蛋白类药物处方开发经验或无菌制剂灌装经验优先考虑。

3.性格开朗，有良好的沟通能力和团队合作精神；工作积极进取，有较强的责任心，能够承受一定的工作压力。

1.参与制剂生产工艺放大和工艺验证等工作。

2.完成西林瓶、预充针等无菌制剂灌装实验的实施与总结,包括配液、仪器调试、灌装、收获等。

3.负责实验室、中试车间设备的日常维护、保养以及验证工作，撰写相关设备操作规程。

抗体结构分析助理研究员

1.药学及相关专业，硕士及以上学历
2.具有一定的仪器分析经历（在校期间参与过蛋白类药物分析、结构表征者优先；有LC-MS使用经历或对高分辨质谱有一定了解者优先）
3. 有较强的责任心和学习能力，工作主动积极，能吃苦耐劳，注重细节

1.熟练运用分析仪器进行分析方法开发，协助制定实验方案以解决药物结构分析的难点和相关问题
2.规范开展实验和撰写实验记录，分析总结实验数据及撰写研究报告
3、负责分析仪器及相关软件的使用、维护和保养

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QC技术员

1.生物医药等相关专业，本科及以上学历
2.对GMP有一定认识者优先；熟悉Elisa、细胞培养者优先
3.工作认真负责，严谨细致，有一定的学习能力和分析解决问题能力，良好的团队协作精神,且能承受一定的工作压力

1.负责按实验方案开展分析方法的开发及验证工作
2.负责日常样品分析，及时撰写测试报告
3.实验室设备的日常校准与维护

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技辅类

CRA

1.生物医药等相关专业，本科及以上学历
2.英语CET6，能较熟练进行专业英文文献的阅读与整理
3.具有很好的灵活性、协调性与计划性
4.具有较强的责任心，表达能力强，有耐心，能吃苦

1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门sop开展
2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的关系
3.按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监察报告，及时反馈发现问题，保证临床试验的质量和进度
4.配合QC经理的稽查工作，及时整理存在问题

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医学专员

1.临床医学专业，硕士及以上学历（已完成规培）
2.扎实的专业理论知识
3.英语CET6，能较熟练进行专业英文文献的阅读与整理

1.协助医学经理制定产品临床试验方案
2.监控临床试验中的安全和疗效数据，配合其他相关部门提供医学支持药品安全管理
3.提供专业医学支持和最新医学信息，协助制定产品医学策略，配合其他相关部门提供医学支持

北京/

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医学写作

1.医学相关专业，硕士及以上学历
2.扎实的专业理论知识
3.写作能力强，英语CET6，能熟练进行专业英文文献的阅读与整理

1.负责临床研究相关资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告等）编写
2.医学文献检索，翻译医学文献，撰写相关文件及报告
3.按照医学文件写作指导、要求，以及NMPA要求，书写、编辑试验方案和临床总结报告

北京/

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注册专员

1.生物医药相关专业，硕士及以上学历
2.良好的口头表达与语言表达能力，良好的沟通协调能力
3.英语CET6，能熟练进行专业英文文献的阅读与整理
4.具有团队合作精神，工作认真负责，严谨细致

1.协助药品注册资料的汇总、汇编及整理
2.根据新药注册申报流程及注册相关法规，协助药品注册资料的提交申报、跟进及协调
3.负责竞争产品的调研及汇总

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财务

行政类

行政专员

1、本科及以上学历，CET42、有责任心，做事用心、踏实、细致3、有良好的沟通能力与语言表达能力，能承受一定的工作压力

1.负责办公室日常办公制度维护、管理

2.负责办公室办公后勤保障工作

3.处理公司对外接待工作
4.协助上级领导处理行政管理事务

北京/

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人事专员

1. 人力资源相关专业，本科及以上学历，CET4                                                                  2. 熟悉人事相关法律法规                                                              3. 较强的表达能力、沟通能力及承压能力                                           4. 工作认真负责、态度严谨

1.协助企业招聘工作                           2.负责社保、公积金缴纳流程                            3.组织员工培训相关事宜                                     4.协助上级领导处理人事管理事务

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会计

1.会计学或财务管理专业，本科以上学历                                                                                          2.熟悉国家财经法规，熟悉企业财务制度和企业会计准规3.熟练使用相关办公软件和财务软件                                           4.良好的职业操守，细致、耐心、谨慎、踏实、稳重，保守企业商业和财务机密

1.负责货币资金核算工作
2.负责往来结算工作
3.负责纳税申报工作

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工程类

QA培训专员

1.药学相关专业，本科及以上学历

2.熟悉中国GMP、FDA cGMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求

3.熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求

4.英文优先考虑，有培训管理经验优先考虑

1.组织各部门制定培训矩阵，确认各岗位的培训内容

2.培训需求调查，制定公司级培训计划，确保培训计划能按期完成

3.监督各部门培训的实施

4.组织员工岗前资质确认，并对员工资质进行定期回顾

5.对培训进行年度回顾，撰写回顾报告

6.组建内部培训训师团队

7.培训档案的建立和存档

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EHS工程师

1.安全工程、环境工程、消防工程等相关专业，大专及以上学历

2. 良好的语言组织能力，基本的英语听说读写能力

1.熟悉ISO14001&45001&安全生产标准化体系建设和维护

2.参与制定公司各项EHS管理制度

3.开展各项EHS培训

4.深入现场开展各项EHS检查，并督促各部门整改落实。

5.组织各项EHS活动

6.协调外部资源开展各项定期检测（现场有害因素、环境排放、特种设备检验等）

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